+963-21-5210303 info@barakat-pharma.com

بارافيت

$0.00

الشكل الصيدلاني:

  • كبسول

التركيب:

كل كبسولة تحتوي على:

  • إندوميتاسين- 25 ملغ
  • فيتامين ب1 -50 ملغ

الوصف

الاستطبابات:

وجد بأن البارافيت يؤثر في المراحل الفعالة لما يلي:

  • حالات التهاب المفاصل الرثياني المتوسطة إلى الشديدة متضمناً الهجمات الحادة للمرض المزمن.
  • حالات التهاب الفقار الرثياني المتوسطة إلى الشديدة.
  • حالات الفصال العظمي المتوسطة إلى الشديدة.
  • الألم الكتفي الحاد (التهاب الجراب و/أو التهاب الوتر).
  • التهاب المفاصل النقرسي الحاد.

مضادات الاستطبابات:

لا يعطى البارافيت للمرضى ذوي الحساسية تجاه أحد مكوناته.

يجب عدم إعطاء البارافيت للمرضى الذين عانوا من الربو، الشرى، أو التفاعلات التحسسية بعد تناولهم الأسبيرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. سجلت حالات شديدة ونادراً مميتة من التفاعلات التأقية/التأقانية بعد تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عند هؤلاء المرضى.

يعتبر إعطاء البارافيت لمعالجة آلام ما قبل العمليات الجراحية في التحضير لعملية تطعيم الشريان التاجي مضاد استطباب.

الاحتياطات:

الأمراض القلبية الوعائية الخثارية؛ ارتفاع الضغط؛ فشل القلب الاحتقاني والوذمة؛ الأمراض المعدية المعوية – خطر الإصابة بتقرح، نزيف، وثقب؛ الأمراض الكلوية.

المرض الكلوي المتقدم: لا ينصح بإعطاء البارافيت للمرضى المصابين بمرض كلوي متقدم. وإذا كان لا بد من المعالجة بالبارافيت، يجب مراقبة الوظيفة الكلوية للمريض عن قرب.

التفاعلات التأقية/التأقانية: كما هي الحال في مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد تحدث تفاعلات تأقية/تأقانية عند المرضى الذين لم يتعرضوا سابقاً للبارافيت. يجب عدم إعطاء البارافيت للمرضى المصابين بمثلَث الأسبيرين. تحدث هذه المتلازمة نموذجياً عند مرضى الربو الذين عانوا من الإصابة بالتهاب الأنف المصحوب أو غير المصحوب بالسلائل الأنفية، أو الذين يبدون تشنج قصبي شديد قد يكون مميتاً بعد تناول الأسبيرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يجب طلب المساعدة الطارئة عند حدوث تفاعل تأقي/تأقاني.

التفاعلات الجلدية: قد تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما فيها البارافيت، تأثيرات جلدية مثل التهاب الجلد التقشري، متلازمة ستيفنس-جونسون، تنخر جلدي سمي، والتي قد تكون مميتة. قد تحدث هذه التأثيرات الخطيرة بدون إنذار. يجب إعلام المرضى عن علامات وأعراض المظاهر الجلدية الخطيرة ويجب إيقاف تناول الدواء عند أول ظهور لطفح جلدي أو أي علامة فرط تحسس أخرى.

الحمل: في الفترة الأخيرة من الحمل، كما في مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يجب تجنب تناول البارافيت لأنه قد يسبب إغلاق القناة الشريانية للجنين قبل الولادة.

التأثيرات العينية: ترسبات في القرنية واضطرابات في الشبكية، تتضمن البقعة، شوهدت عند بعض المرضى الذين تلقوا معالجة مطولة بالبارافيت. ينصح بإجراء فحص دوري عند المرضى الخاضعين للمعالجة المطولة بالبارافيت.

التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي: قد يسبب البارافيت تفاقم الاكتئاب أو أي اضطرابات نفسية أخرى، الصرع، وداء باركنسون، ويجب استخدامه بحذر شديد عند المرضى المصابين بهذه الاضطرابات. إذا ظهرت تأثيرات جانبية شديدة على الجهاز العصبي المركزي، يجب التوقف عن تناول البارافيت. قد يسبب البارافيت نعاس؛ لذلك، يجب تحذير المرضى بعدم التورط في النشاطات التي تتطلب يقظة ذهنية وتشغيل المحركات، مثل قيادة السيارة. قد يسبب البارافيت أيضاً صداع. إذا كان الصداع مستمراً حتى عند تخفيض الجرعة يجب عندها إيقاف المعالجة بالبارافيت.

التحذيرات:

العامة: لا يمكن الاستعاضة عن الستيروئيدات القشرية بالبارافيت ولا يمكن استخدامه لمعالجة قصور الستيروئيدات القشرية.

التأثيرات الكبدية: يجب فحص المريض الذي تظهر عليه أعراض و/أو علامات خلل الوظيفة الكبدية، أو الذي كانت نتائج اختبارات الكبد عنده غير طبيعية، خلال فترة المعالجة بالبارافيت لمراقبة حدوث أي تفاعل كبدي شديد. سجلت تفاعلات كبدية شديدة، تتضمن يرقان وحالات من التهاب الكبد المميت، عند تناول البارافيت كما في مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

التأثيرات الدموية: يجب فحص الهيموغلوبين والهيماتوكريت عند المرضى الذين يتلقون علاجاً مطولاً بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما فيها البارافيت، لمراقبة أي علامات وأعراض للإصابة بالأنيميا.

الربو السابق: يجب عدم إعطاء البارافيت للمرضى ذوي الربو التحسسي-تجاه الأسبيرين ويجب استخدامه بحذر من قبل مرضى الربو السابق.

الفحوص المخبرية: بسبب احتمال الإصابة بتقرحات ونزيف في القناة المعدية/المعوية بدون أعراض، يجب على الأطباء مراقبة علامات وأعراض النزيف المعدي/المعوي.

التداخلات الدوائية:

مثبطات أنزيم تحويل الأنجيوتينسين و مضادات الأنجيوتينسين II: قد يضعف البارافيت من التأثيرات الخافضة لضغط الدم للكابتوبريل واللوزارتان.

الأسبيرين: عند إعطاء البارافيت مع الأسبيرين، ينخفض ارتباطه ببروتينات البلاسما، رغم عدم تعديل تصفية الإندوميتاسين الحر. لا ينصح باستخدام البارافيت مع الأسبيرين أو الساليسيلات الأخرى.

حاصرات مستقبلات بيتا الأدرينالية: سجلت حالات من إضعاف التأثير الخافض لضغط الدم لحاصرات بيتا الأدرينالية من قبل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما فيها البارافيت.

السيكلوسبورين: ترافق إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مع السيكلوسبورين بزيادة في سمية السيكلوسبورين، ربما بسبب نقص اصطناع البروستاسيكلين الكلوي.

الديفلونيزال: عند المتطوعين العاديين الذين يتلقون الإندوميتاسين، سبب إعطاء الديفلونيزال نقصاناً في التصفية الكلوية وزيادة كبيرة في المستويات البلاسمية للإندوميتاسين. عند بعض المرضى، ترافق الإعطاء المصاحب للبارافيت والديفلونيزال بحدوث نزيف معدي/معوي مميت. لذلك، يجب عدم تناولهما معاً.

الديجوكسين: تبين أن إعطاء البارافيت مع الديجوكسين يزيد من تركيز الديجوكسين في المصل ويطيل نصف عمره.

المدرات: عند بعض المرضى، يمكن أن يخفض إعطاء البارافيت من التأثيرات المدرة للبول، الطارحة لشوارد الصوديوم، والخافضة لضغط الدم لمدرات الحلقة، المدرات المحافظة على البوتاسيوم، والمدرات الثيازيدية. تعود هذه الاستجابة لتثبيط اصطناع البروستاغلاندين الكلوي.

الليثيوم: سبب البارافيت ارتفاعاً سريرياً في تركيز الليثيوم في البلاسما ونقصاً في التصفية الكلوية لليثيوم عند المرضى المصابين بأمراض نفسية وعند الأشخاص العاديين في تراكيز الحالة الثابتة لليثيوم. يعزى هذا التأثير إلى تثبيط اصطناع البروستاغلاندين.

الميتوتريكسات: يجب أخذ الحذر عند إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بنفس الوقت مع الميتوتريكسات.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: لا ينصح باستعمال البارافيت مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بسبب زيادة احتمالية الإصابة بسمية معدية/معوية، وتكون الفائدة من إعطائها إما بسيطة وإما معدومة.

مضادات التخثر الفموية: لقد أظهرت الدراسات السريرية أن البارافيت لا يؤثر على نقص طليعة الترمبين الذي تسببه مضادات التخثر.

البروبينيسيد: عندما يعطى البارافيت للمرضى المعالجين بالبروبينيسيد، يحتمل زيادة المستويات البلاسمية للإندوميتاسين. لذلك السبب، قد تعطي جرعة يومية أقل من الإندوميتاسين تأثيراً علاجياً فعالاً. عند زيادة جرعات البارافيت، يجب أن تتم بحذر وبزيادات صغيرة.

الحمل: الحمل فئة C: يستخدم البارافيت في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل فقط عندما ترجح الفائدة المحتملة منه للأم على الخطر المتوقع للجنين وذلك باستشارة الطبيب. يجب عدم تناول البارافيت من قبل المرأة الحامل في الثلثين الثاني والثالث من الحمل.

التأثيرات الجانبية:

التأثيرات الجانبية للبارافيت هي:

المعدية/المعوية: غثيان (مع أو بدون إقياء)، تخمة (متضمنة عسر الهضم، حرقة المعدة، ألم شرسوفي)، إسهال، ألم أو ضيق في البطن، إمساك، قهم، انتفاخ (بما فيه تمدد البطن)، تطبل البطن، قرحة معوية.

الجهاز العصبي المركزي: صداع، دُوام، دوار، نعاس، خمود وتعب (تتضمن فتور وكسل)، قلق (يتضمن العصبية)، ضعف عضلي.

الحواس: طنين الأذنين.

القلبية الوعائية: ارتفاع ضغط الدم.

الجلدية: حكة، طفح؛ شرى.

فرط الجرعة:

قد تشاهد الأعراض التالية بعد حدوث فرط الجرعة: غثيان، إقياء، صداع شديد، دُوام، اضطراب ذهني، توهان، أو وسن. سجلت حالات من المذل، التنمُّل، والاختلاجات.

تكون المعالجة عرضية وداعمة. يجب إفراغ المعدة بأسرع وقت ممكن فوراً بعد البلع. إذا لم يحدث الإقياء بشكل عفوي، يجب حث المريض على الإقياء بإعطاء شراب عرق الذهب. إذا لم يكن المريض قادراً على التقيؤ، يجب إجراء غسيل للمعدة. وبعد إفراغ المعدة، يمكن إعطاء 25 أو 50 غرام من الفحم المفعّل. واعتماداً على حالة المريض، قد يتطلب الوضع توفير عناية طبية مباشرة. يجب متابعة حالة المريض لعدة أيام بسبب ورود حالات عن الإصابة بتقرح ونزيف معدي/معوي كتأثيرات جانبية للإندوميتاسين. قد يكون استخدام مضادات الحموضة مساعداً.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

الأطفال: في الأحوال العادية يجب عدم وصف مستحضر بارافيت للأطفال من عمر 14 سنة فما دون.

البالغين:

الجرعة المنصوحة للمراحل الفعالة من الحالات التالية:

  1. حالات التهاب المفاصل الرثياني المتوسطة إلى الشديدة متضمناً الهجمات الحادة للمرض المزمن؛ حالات التهاب الفقار الرثياني المتوسطة إلى الشديدة؛ حالات الفصال العظمي المتوسطة إلى الشديدة.

الجرعة المقترحة: 2-3 كبسولات يومياً. عند التحمل الجيد، يمكن زيادة الجرعة اليومية بكبسولة واحدة أو كبسولتين، إذا تطلب الأمر ذلك باستمرار الأعراض، بفواصل أسبوعية حتى الحصول على استجابة مُرضية أو حتى الوصول إلى جرعة يومية كلية تقدر بـ6 أو 8 كبسولات. بشكل عام الجرعات التي تزيد عن هذه الكمية لا تسبب زيادة فعالية الدواء.

عند المرضى الذين يعانون من ألم متواصل في الليل و/أو تيبس صباحي، قد يكون إعطاء كمية كبيرة، تصل إلى 4 كبسولات كحد أعظمي من الجرعة الكلية اليومية قبل النوم مساعداً في منح الشفاء.

يجب أن لا تتجاوز الجرعة الكلية اليومية 8 كبسولات. في الهجمات الحادة لالتهاب المفاصل الرثياني المزمن، قد يكون من الضروري زيادة الجرعة بكبسولة واحدة أو عند الحاجة بكبسولتين يومياً.

  1. الألم الكتفي الحاد (التهاب الجراب و/أو التهاب الوتر).

الجرعة الأولية: 3-6 كبسولات يومياً مقسمة على 3 أو 4 جرعات.

يجب التوقف عن تناول الدواء بعد أن تتم السيطرة على علامات وأعراض الالتهاب لعدة أيام. الفترة الاعتيادية للعلاج تبلغ 7-14 يوماً.

  1. التهاب المفاصل النقرسي الحاد.

الجرعة المقترحة: كبسولتين 3 مرات يومياً، حتى يصبح الألم محتملاً. يجب بعدها تخفيض الجرعة بشكل سريع حتى التوقف الكامل لتناول الدواء. تبين التقارير حدوث شفاء مؤكد خلال 2 إلى 4 ساعات. عادة ينحسر الألم والحرارة خلال 24 ساعة إلى 36 ساعة، ويختفي الورم تدريجياً خلال 3 إلى 5 أيام.

العبوة:

علبة تحوي 30 كبسولة.