بينيزول

الوصف

الاستطبابات:

المعالجة الموضعية للفطار الفرجي المهبلي المصحوب أو غير المصحوب بخمج إضافي تسببه الجراثيم موجبة الغرام.

مضادات الاستطبابات:

• فرط الحساسية تجاه أحد مكونات المستحضر، (أو تجاه مشتقات الإيميدازول).
• لا يستخدم مع الواقي المطاطي.

الاحتياطات:

• في غياب وجود دليل عرضي سريري واضح، فإن اختبار وجود المبيضات على الجلد والأغشية المخاطية لا يعتبر استطباباً.
• إذا ثبتت الإصابة بداء المبيضات، يجب البحث عن العامل المحيطي الذي يحث على نمو المبيضات.
  لتجنب معاودة الإصابة، من الضروري استئصال أو كبح العامل المحرض.
• من الضروري معالجة الشريك المصاب بالمبيضات ومعالجة مسببات المرض المعروفة.

التحذيرات:

• عند وجود عدم تحمل موضعي أو تفاعلات تحسسية، يجب إيقاف العلاج.
• لا ينصح باستخدام صابون حمضي (لأن الـ pH تحرض على تضاعف المبيضات).

التداخلات الدوائية:

• يجب عدم استخدام المستحضر مع الواقي المطاطي.
• يتوقع بأن تبطل المعالجة الموضعية المهبلية دائماً فعالية مانعات الحمل الموضعية المبيدة للنطاف.

الحمل والإرضاع:

الحمل:

لم تظهر الدراسات على الحيوانات أي دليل عن تأثير ماسخ. بما أنه لا يوجد دليل عن أي تأثير ماسخ للحيوانات، لا يتوقع حدوث أي تأثير مشوه للبشر. إن أي تأثير مشوه للبشر ناتج عن مادة معينة يثبت بأنه ماسخ عند الحيوانات يملك نفس التأثير عند كليهما. سريرياً، لم يظهر أي تشوه فردي أو تسمم للجنين. بالرغم من ذلك، من غير الملائم استخدام الإيكونازول نترات خلال فترة الحمل.

بالنتيجة، يجب استخدام الإيكونازول المهبلي خلال فترة الحمل فقط عند الضرورة.

الإرضاع:

إن امتصاص الإيكونازول نترات من قبل مخاطية المهبل ضعيف؛ نتيجة لذلك فإن الإرضاع ممكن خلال فترة المعالجة بمستحضر بينيزول بويضات مهبلية.

التأثيرات الجانبية:

التأثيرات الجانبية الأكثر حدوثاً التي سجلت خلال الدراسات السريرية هي عبارة عن تفاعلات موضعية، شعور بحرقة، تهيج، حكة وحمامى.

توجد تأثيرات جانبية أخرى ولكنها نادرة الحدوث وهي: التهاب الجلد الناتج عن التماس وحالة مفردة من الطفح الحمامي أو الشرى، سجلت أيضاً نفس الحالات في تقارير ما بعد التسويق.

التأثير الدوائي:

يعتبر الإيكونازول نترات مضاد خمجي ومطهر عند استخدامه في الأمراض النسائية (الجهاز البولي-التناسلي والهورمونات الجنسية).

إن الإيكونازول نترات هو أحد مشتقات الإيميدازول ويملك تأثيرات مضادة للفطور والجراثيم.

لقد تم اختبار فعاليته في الزجاج وعند بعض المرضى المصابين بفطار جلدي مخاطي تجاه:

• المبيضات والخمائر الأخرى (عوامل الإصابة بفطار مهبلي)،
• الجراثيم موجبة الغرام التي تسبب أحياناً أخماج إضافية.

في الزجاج، لا تعتبر محاولة انتقاء بقايا المبيضات البيض ضد الإيكونازول دليلاً على المناعة المكتسبة، في الزجاج، تكون هذه الخطورة متناهية في الصغر.

آلية التأثير:

بخلاف الصادات الحيوية الأخرى، فإن الإيكونازول فعال في عدة مستويات: على الأغشية (بزيادة النفوذية)، في السيتوبلازما (بتثبيط عمليات الأكسدة في مستوى المتقدرات)، في النواة (بثبيط اصطناع الـ RNA).

يجب تعديل الجرعة في المعالجة قصيرة الأمد.

الحرائك الدوائية:

إن امتصاص الإيكونازول نترات ضعيف جداً عند البشر بعد إعطائه مهبلياً. تصل المستويات الأعظمية في البلازما أو المصل للإيكونازول و/أو مشتقاته خلال ساعة إلى ساعتين بعد إعطائه والتي تساوي تقريباً 65 نانوغرام/مل لكل بويضة تحوي 150 ملغ. لكل بويضة تحوي 150 ملغ، تقريباً 5% من الإيكونازول نترات يتم امتصاصها فقط. يكون الإيكونازول و/أو مستقلباته في الدورة الدموية مرتبطاً بنسبة تزيد عن 98% ببروتينات المصل. يستقلب الإيكونازول بشدة بواسطة الأكسدة، نزع الأمين و/أو نزع الألكيل، وتتم إزالة مستقلباته بالإطراح الكلوي والبرازي.

تشكل السواغات طبقة رقيقة تسمح باختراق الإيكونازول نترات لجميع ثنايا مخاطية المهبل.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

بينيزول 150 ملغ:

• في أغلب الحالات: توضع بويضة واحدة عميقاً في المهبل قبل النوم، ويفضل في وضعية التمدد، لمدة 3 أيام متتالية.
• في حالات أخرى: عند وجود فطار مقاوم أو معاود بسبب وجود عوامل منشطة، يمكن إعطاء دورة معالجة ثانية باستخدام 3 بويضات إما بعد الفترة الأولى مباشرة أو بعد فترة زمنية تبلغ 10 أيام.

بينيزول 50 ملغ:

• في أغلب الحالات: توضع بويضة واحدة عميقاً في المهبل قبل النوم، ويفضل في وضعية التمدد، لمدة 15 يوماً متتالية.

نصائح عملية:

• يفضل استخدام الصابون المعتدل أو القلوي في الحمام.
• يجب أن تكون المعالجة مصحوبة بالنظافة (يجب أن تكون الملابس الداخلية قطنية، تجنب الغسول المهبلية، تجنب استخدام السدادات القطنية خلال فترة المعالجة …) وقدر الإمكان، كبح العوامل المنبهة.
• يجب عدم إيقاف المعالجة خلال فترة تحسُّن المرض.
• يجب أن تتم مناقشة ضرورة معالجة الشريك حسب كل حالة على حدة.
• لأجل المعالجة الفطرية الممتدة لمنطقة الفرج وحول الشرج، ينصح باستخدام علاج موضعي مضاد للفطور.

العبوة:

بينيزول 150: علب تحوي 6 بويضات مهبلية.

بينيزول 50: علب تحوي 10 بويضات مهبلية.

شروط التخزين:

يحفظ المستحضر بدرجة حرارة دون 25°م، في مكان جاف.