+963-21-5210303 info@barakat-pharma.com

سكالبازون

$0.00

الشكل الصيدلاني:

  • محلول

التركيب:

كل 1 غ من المحلول يحتوي على:

  • بيتاميتازون  USP               0,5 ملغ (على شكل بيتاميتازون ديبروبيونات)
  • حمض الساليسيليك USP        20 ملغ

السواغات: إيديتات ثنائية الصوديوم، هيدروكسي بروبيل ميتيل سللوز، هيدروكسيد الصوديوم، إيزوبروبانول، ماء منقى.

الوصف

التأثير:
يجمع هذا المستحضر بين خواص بيتاميتازون ديبروبيونات كمضاد للالتهابات، مضاد للحكة ومضيق للأوعية مع التأثيرات الحالة للطبقة القرنية للساليساليك أسيد.

الاستطبابات:
يعطي هذا المستحضر فعالية مضادة للالتهاب ومضادة للحكة وحالة للطبقة القرنية في التدبير العلاجي الموضعي تحت الحاد والمزمن في الجلادات المفرطة التقرن والجافة المستجيبة للعلاج بالستيروئيدات القشرية.

مضادات الاستطباب:

  • يعد هذا المستحضر مضاد استطباب لعلاج الأمراض الفيروسية بما فيها جدري البقر، الحماق، الحلأ البسيط، الإنتانات الفطرية، سل الجلد.
  • فرط التحسس لأي من مكونات المستحضر.

التحذيرات:
ينبغي عدم استخدام هذا الدواء في/أو بالقرب من العينين.

ينبغي تجنب تماس المستحضر مع الأغشية المخاطية، كذلك ينبغي الابتعاد عن المنطقة التناسلية والفتحات الأخرى.
الأطفال: الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها أثناء استخدام الستيروئيدات القشرية الجهازية، بما في ذلك كبت الغدة الكظرية، قد تحدث أيضاً مع الستيروئيدات القشرية الموضعية، خاصة عند الرضع والأطفال.
يزداد الامتصاص الجهازي للستيروئيدات الموضعية أو الساليساليك أسيد أثناء العلاج على مناطق واسعة من سطح الجسم أو في حال استخدام الضمادات، وبالتالي ينبغي اتخاذ احتياطات مناسبة في تلك الحالات أو أثناء العلاج على المدى الطويل خاصة عند الرضع والأطفال.
قد يبدي المرضى الأطفال قابلية أكبر لكبت محور الوطاء المحفز باستخدام الستيروئيدات القشرية الموضعية أو لتأثير الستيروئيدات القشرية الخارجية بالمقارنة مع المرضى البالغين نظراً للامتصاص الزائد نظراً لكبر نسبة مساحة الجلد إلى وزن الجسم. يجب أن يقتصر استخدام الستيروئيدات القشرية الموضعية عند الأطفال على أقل كمية تتوافق مع نظام علاجي فعال. قد يتداخل العلاج المزمن بالستيروئيدات القشرية مع نمو وتطور الأطفال.

تم الإبلاغ عن حدوث كبت محور الوطاء-النخامى-الكظر، متلازمة كوشينغ، تأخر النمو الخطي، تأخر زيادة الوزن، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة عند الأطفال أثناء العلاج بالستيروئيدات القشرية الموضعية.

تشمل مظاهر قمع الغدة الكظرية عند الأطفال انخفاض مستويات الكورتيزول في الدم وغياب الاستجابة للتحفيز من قبل الهرمونات المحفزة للدرق. تشمل مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل القحف انتفاخ اليافوخ، الصداع، توذم حليمة العصب البصري الثنائية.

الاحتياطات:

  • ينبغي اتخاذ احتياطات مناسبة في استخدام الستيروئيدات القشرية الموضعية عند المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد الركودي والأمراض الجلدية الأخرى مع ضعف الدورة الدموية.
  • أثناء الاستخدام المطول للستيروئيدات القشرية قد يحدث خطوط أو ضمور في الجلد أو الأنسجة تحت الجلد. في حال حدوث مثل تلك الأعراض ينبغي التوقف عن العلاج.
  • ينبغي نصح المرضى لإبلاغ الأطباء عن الاستخدام المسبق للستيروئيدات القشرية.
  • ينبغي التوقف عن العلاج في حال حدوث تهيج، تحسس، جفاف مفرط، تدريج غير مرغوب فيه يتطور مع استخدام المستحضر.
  • قد يؤدي تطبيق المستحضر على مناطق واسعة من الآفات إلى امتصاص جهازي مهم يؤدي إلى فرط إفراز قشر الكظر يتجلى من خلال كبت الكظر، وجه بدري، خطوط، كبت النمو.
  • في حال وجود إنتان مفتوح ينبغي استخدام مضاد جرثومي مناسب.
  • إذا لم يلاحظ حدوث استجابة مرضية للأعراض في غضون بضعة أيام إلى أسبوع، ينبغي التوقف عن العلاج بالستيروئيدات القشرية الموضعية وإعادة تقييم العلاج.

التأثيرات الجانبية:

  • تم الإبلاغ عن التفاعلات الجلدية الموضعية التالية أثناء استخدام الستيروئيدات الموضعية: حرقة، حكة، تهيج، جفاف، التهاب الجريبات، فرط الأشعار، اندفاعات عدية، نقص التصبغ، التهاب الجلد حول الفم، التهاب الجلد التحسسي بالتماس.
  • قد تحدث التأثيرات التالية بشكل متكرر مع استخدام الضمادات المطبقة: تعطن الجلد، إنتانات ثانوية، ضمور الجلد، خطوط، الدخنية.
  • بالإضافة إلى ذلك، قد يسبب الساليساليك أسيد احمرار موضعي في الجلد، تقشر، حكة وشعور بالألم الشديد. قد يؤدي التطبيق المستمر للساليساليك أسيد إلى التهاب الجلد، كما قد يحدث فرط تحسس للساليساليك أسيد.

الحمل:

بما أنه لم يتم إثبات سلامة استخدام الستيروئيدات القشرية الموضعية عند الحوامل فإنه يجب أن لا تستخدم الأدوية من هذا النوع خلال فترة الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة تبرر الخطر المحتمل على الجنين. ويجب أن لا تستخدم الأدوية من هذا النوع على نطاق واسع أو بكميات كبيرة أو لفترات طويلة من الوقت عند المرضى الحوامل.

الإرضاع:

ليس من المعروف فيما إذا كان العلاج الموضعي بالستيروئيدات القشرية يمكن أن يؤدي إلى امتصاص جهازي كافٍ لإنتاج كميات قابلة للكشف في حليب الأم. لذلك ينبغي اتخاذ  قرار إما بالتوقف عن الإرضاع أو عن استخدام المستحضر مع مراعاة أهمية الدواء بالنسبة للأم.

الجرعة وطريقة الإعطاء:

يطبق طبقة رقيقة من المحلول لتغطية المناطق المصابة بشكل كامل من فروة الرأس أو المناطق الأخرى. الوتيرة المعتادة مرتين يومياً.
بالنسبة لبعض المرضى يمكن تحقيق صيانة كافية بتطبيقات أقل تواتراً.
لا ينبغي أن يستخدم المستحضر مع الضمادات المطبقة.

فرط الجرعة:
الأعراض: يؤدي استخدام الستيروئيدات الموضعية المفرط أو لفترات طويلة إلى كبت وظيفة الغدة النخامية – الكظرية، مما يؤدي إلى قصور الغدة الكظرية الثانوي، وإلى أعراض فرط إفراز قشر الكظر بما في ذلك مرض كوشينغ.
قد يؤدي استخدام الساليساليك أسيد المفرط أو المطول إلى أعراض التسمم بالساليسيلات. قد يسبب فرط الجرعة من الساليسيلات اضطرابات مؤقتة في السمع أو البصر، نعاس وغثيان. في حال حدوث تلك الأعراض ينبغي التوقف عن استخدام المستحضر حتى تختفي الأعراض.

العلاج: يوصى بالعلاج العرضي المناسب. الأعراض الحادة لفرط القشرانية عادة عكوسة. يعالج اضطراب الشوارد إذا لزم الأمر. في حال السمية المزمنة، ينصح بالسحب التدريجي للستيروئيدات القشرية.
علاج التسمم بالساليسيلات عرضي. ينبغي اتخاذ تدابير لتخليص الجسم بسرعة من الساليسيلات. يعطى بيكربونات الصوديوم عن طريق الفم لقلونة البول لتسريع الإدرار.

شروط التخزين:

احفظ المستحضر بدرجة حرارة دون 25°م.

التعبئة:

عبوة بلاستيكية سعة 30 مل أو 100 مل.